Регистрира събития, локации, времеви отметки, стойности на данните и температурни условия по целия път на логистичната единица.
Преобразува историята на събитията в надежден статус и кумулирано време по температурни условия - основа за решение за използване или освобождаване.
Обединява производство, логистика и качество между различни системи, без да дублира ролята на ERP, MES или WMS.
Качеството на продукта, безопасността на пациентите и съответствието зависят от непрекъсната хладилна верига. Критичната информация възниква в ERP, MES, складови системи, приложения за качество, сензори и партньорски мрежи. Всяка система управлява своя процес, но общият контекст за време, място, статус и условия често остава разпокъсан. Cool-ix запълва тази информационна празнина. Като свързва партньори, локации, оперативни процеси и производствения етаж, услугата създава единен поток от информация - от приемането до освобождаването.
Cool-ix е услуга за данни, а не още един оперативен интерфейс.
Услугата работи във фонов режим: събира релевантни събития, изчислява текущи и исторически баланси за хладилната верига и отговаря на заявки от свързаните системи. Оторизираните потребители разполагат с контролен панел, администрация и одитни функции за анализи и конфигурация.
Cool-ix използва съществуващи комуникационни канали и глобални стандарти, когато това е възможно. Ясното разграничение запазва отговорността за основните данни в изходните системи, а Cool-ix управлява специфичния контекст и изчисленията за хладилната верига.
Übersicht über zentrale Lagerkennzahlen und Handling Units
Anzeige von Warnungen, Grenzwertüberschreitungen und versendeten Handling Units
Darstellung der letzten Aktivitäten im Lager
Überwachung des Status der Schnittstellen und offenen Ereignisse
Anzeige aktueller Schnittstellenmeldungen und Systemaktivitäten
Materialgruppen
Die Registerkarte „Materialgruppen“ dient zur zentralen Definition und Verwaltung von Materialgruppen. In einer Materialgruppe können gemeinsame Einstellungen, Eigenschaften und logistische Stammdaten gebündelt werden, die anschließend den zugehörigen Materialien bzw. Artikeln zugewiesen werden.
Auf diese Weise lassen sich beispielsweise Kühlkonditionen, Temperaturbereiche, Warn- und Fehlergrenzen sowie weitere relevante Vorgaben einheitlich für eine ganze Materialgruppe definieren. Materialien, die einer entsprechenden Gruppe zugeordnet werden, können diese Einstellungen übernehmen, wodurch die Stammdatenpflege vereinfacht und eine konsistente Konfiguration sichergestellt wird.
Die Registerkarte „Material“ dient zur zentralen Verwaltung aller im System geführten Materialien. Für jedes Material können grundlegende Stammdaten wie Materialnummer, Bezeichnung, Funktionstyp, Status, Materialgruppe und Mandant definiert und gepflegt werden.
Zusätzlich können materialspezifische logistische Eigenschaften und Vorgaben hinterlegt werden. Dazu gehören beispielsweise Kühlbudget, Kühlkonditionen, Temperaturbereiche, Warn- und Grenzwerte sowie Bestandsinformationen. Durch die Zuordnung zu einer Materialgruppe können zentrale Einstellungen übernommen und bei Bedarf durch individuelle Materialdaten ergänzt werden.
Die Registerkarte „Kühlkonditionen“ dient zur zentralen Definition und Verwaltung der verschiedenen Temperaturbereiche, unter denen Materialien gelagert und transportiert werden dürfen. Für jede Kühlkondition können ein eindeutiger Code, eine Beschreibung sowie die zulässige Mindest- und Höchsttemperatur festgelegt werden.
Die definierten Kühlkonditionen können anschließend Materialgruppen oder einzelnen Materialien zugeordnet werden. Dadurch lassen sich Anforderungen wie Umgebungstemperatur, Kühlung, Tiefkühlung oder spezielle Temperaturbereiche einheitlich verwalten und für die Lagerung sowie weitere logistische Prozesse berücksichtigen.
Die Registerkarte „HU (Handling Units)“ im Bereich „Bestandsverwaltung“ dient zur zentralen Übersicht und Verwaltung aller im Lager vorhandenen Ladeeinheiten. Für jede Ladeeinheit werden relevante Informationen wie LE-Nummer, Materialnummer, Bezeichnung, Menge, Mengeneinheit, Erstellungszeitpunkt, Versandstatus und Charge dargestellt.
Zusätzlich ermöglicht die Registerkarte eine detaillierte Überwachung der Kühlkette jeder Ladeeinheit. Über Kühlketten-Journal, Kühlketten-Bilanz und Kühlketten-Ereignisse können Temperaturbedingungen, Lagerplatzwechsel, Ereignisse, Zeitpunkte und Aufenthaltsdauern nachvollzogen werden. Dadurch lässt sich der Zustand einer Ladeeinheit während ihrer gesamten Lagerung und Bewegung im Lager transparent verfolgen.
Die Funktion „Audit-Trail“ dient zur lückenlosen Nachverfolgung von Änderungen an Stammdaten und Systemobjekten. Für jede Änderung werden relevante Informationen wie Zeitpunkt, Benutzer, Revisionsnummer, betroffene Tabelle und geändertes Feld dokumentiert.
Zusätzlich stellt der Audit-Trail den alten und den neuen Wert einer Änderung gegenüber. Dadurch kann jederzeit nachvollzogen werden, wer welche Daten wann und wie verändert hat. Über die Zeitraumsauswahl können ältere Änderungen geladen und die erfassten Audit-Daten bei Bedarf exportiert werden.
Der Bereich „Systemverwaltung“ dient zur zentralen Administration und Konfiguration der grundlegenden Systemstrukturen. Hier werden unter anderem Funktionsbausteine, Rollen, Mandanten und Benutzer verwaltet und miteinander verknüpft.
Über die Rollen- und Benutzerverwaltung können Zugriffsrechte und Verantwortlichkeiten gezielt gesteuert werden. Gleichzeitig ermöglicht die Mandantenverwaltung eine strukturierte Trennung verschiedener organisatorischer Einheiten. Dadurch bildet die Systemverwaltung die zentrale Grundlage für Berechtigungen, Benutzerzugänge, Mandantenstrukturen und die administrative Steuerung des Systems.
Übersicht über zentrale Lagerkennzahlen und Handling Units
Anzeige von Warnungen, Grenzwertüberschreitungen und versendeten Handling Units
Darstellung der letzten Aktivitäten im Lager
Überwachung des Status der Schnittstellen und offenen Ereignisse
Anzeige aktueller Schnittstellenmeldungen und Systemaktivitäten
Die Registerkarte „Materialgruppen“ dient zur zentralen Definition und Verwaltung von Materialgruppen. In einer Materialgruppe können gemeinsame Einstellungen, Eigenschaften und logistische Stammdaten gebündelt werden, die anschließend den zugehörigen Materialien bzw. Artikeln zugewiesen werden.
Auf diese Weise lassen sich beispielsweise Kühlkonditionen, Temperaturbereiche, Warn- und Fehlergrenzen sowie weitere relevante Vorgaben einheitlich für eine ganze Materialgruppe definieren. Materialien, die einer entsprechenden Gruppe zugeordnet werden, können diese Einstellungen übernehmen, wodurch die Stammdatenpflege vereinfacht und eine konsistente Konfiguration sichergestellt wird.
Die Registerkarte „Material“ dient zur zentralen Verwaltung aller im System geführten Materialien. Für jedes Material können grundlegende Stammdaten wie Materialnummer, Bezeichnung, Funktionstyp, Status, Materialgruppe und Mandant definiert und gepflegt werden.
Zusätzlich können materialspezifische logistische Eigenschaften und Vorgaben hinterlegt werden. Dazu gehören beispielsweise Kühlbudget, Kühlkonditionen, Temperaturbereiche, Warn- und Grenzwerte sowie Bestandsinformationen. Durch die Zuordnung zu einer Materialgruppe können zentrale Einstellungen übernommen und bei Bedarf durch individuelle Materialdaten ergänzt werden.
Die Registerkarte „Kühlkonditionen“ dient zur zentralen Definition und Verwaltung der verschiedenen Temperaturbereiche, unter denen Materialien gelagert und transportiert werden dürfen. Für jede Kühlkondition können ein eindeutiger Code, eine Beschreibung sowie die zulässige Mindest- und Höchsttemperatur festgelegt werden.
Die definierten Kühlkonditionen können anschließend Materialgruppen oder einzelnen Materialien zugeordnet werden. Dadurch lassen sich Anforderungen wie Umgebungstemperatur, Kühlung, Tiefkühlung oder spezielle Temperaturbereiche einheitlich verwalten und für die Lagerung sowie weitere logistische Prozesse berücksichtigen.
Die Registerkarte „HU (Handling Units)“ im Bereich „Bestandsverwaltung“ dient zur zentralen Übersicht und Verwaltung aller im Lager vorhandenen Ladeeinheiten. Für jede Ladeeinheit werden relevante Informationen wie LE-Nummer, Materialnummer, Bezeichnung, Menge, Mengeneinheit, Erstellungszeitpunkt, Versandstatus und Charge dargestellt.
Zusätzlich ermöglicht die Registerkarte eine detaillierte Überwachung der Kühlkette jeder Ladeeinheit. Über Kühlketten-Journal, Kühlketten-Bilanz und Kühlketten-Ereignisse können Temperaturbedingungen, Lagerplatzwechsel, Ereignisse, Zeitpunkte und Aufenthaltsdauern nachvollzogen werden. Dadurch lässt sich der Zustand einer Ladeeinheit während ihrer gesamten Lagerung und Bewegung im Lager transparent verfolgen.
Die Funktion „Audit-Trail“ dient zur lückenlosen Nachverfolgung von Änderungen an Stammdaten und Systemobjekten. Für jede Änderung werden relevante Informationen wie Zeitpunkt, Benutzer, Revisionsnummer, betroffene Tabelle und geändertes Feld dokumentiert.
Zusätzlich stellt der Audit-Trail den alten und den neuen Wert einer Änderung gegenüber. Dadurch kann jederzeit nachvollzogen werden, wer welche Daten wann und wie verändert hat. Über die Zeitraumsauswahl können ältere Änderungen geladen und die erfassten Audit-Daten bei Bedarf exportiert werden.
Der Bereich „Systemverwaltung“ dient zur zentralen Administration und Konfiguration der grundlegenden Systemstrukturen. Hier werden unter anderem Funktionsbausteine, Rollen, Mandanten und Benutzer verwaltet und miteinander verknüpft.
Über die Rollen- und Benutzerverwaltung können Zugriffsrechte und Verantwortlichkeiten gezielt gesteuert werden. Gleichzeitig ermöglicht die Mandantenverwaltung eine strukturierte Trennung verschiedener organisatorischer Einheiten. Dadurch bildet die Systemverwaltung die zentrale Grundlage für Berechtigungen, Benutzerzugänge, Mandantenstrukturen und die administrative Steuerung des Systems.
Мобилизиране на екипа, синхронизиране на очакванията и събиране на изискванията.
Картиране на текущите процеси, дефиниране на бъдещите процеси и интеграционната среда.
Определяне на необходимите конфигурации и актуализиране на спецификациите.
Определяне на необходимите конфигурации и актуализиране на спецификациите.
Изпълнение на CSV валидиране съгласно GAMP® 5 с прилагане на рисково базиран delta подход.
Продуктивно внедряване, интеграция, миграция на данни, cutover и hypercare.
Реализацията и съпровождането на проектите се извършват целенасочено от опитни в бранша консултанти на нашия партньор по внедряването Körber Pharma Consulting - на място и на съответния местен език.
А там, където днес все още не сме, ще бъдем утре.